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陕西省药品流通行业发展“十二五”规划
来源: 市场秩序处    日期: 2011-12-30  

    为促进药品流通行业科学发展,适应医药卫生事业改革发展的新形势,提高行业发展水平,保障人民群众用药安全合理方便,根据《陕西省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和商务部《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015)》,结合陕西实际,制定本规划。

    一、发展现状与形势分析

    (一)发展现状。
    改革开放以来,全省药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制,经历了体制转型、兼并重组、结构调整、建立现代流通模式,行业获得了长足发展。药品流通领域的法律框架和监管体制基本建立,药品供应保障能力明显提升,多种所有制并存、多种经营方式互补、覆盖城乡的药品流通体系初步形成。
市场规模持续扩大。2010年底,全省共有法人、非法人药品批发企业408家;药品零售连锁企业42家,下辖门店1680家,零售企业药店门店5466家。全省药品批发企业销售总额达到 150亿元,2005年至2010年,年销售额5000万元以上的药品批发企业销售额年均增长15%;零售企业销售总额 44.6 亿元,年均增长18.2%;城市社区和农村基层药品市场规模明显扩大。
    发展水平逐步提升。药品流通企业兼并重组步伐加快,行业集中度开始提高。2010年,年销售5000万元的药品批发企业销售额占药品批发销售总额的65%。连锁经营发展较快,连锁企业门店数已占零售门店总数的31%,连锁企业销售额占零售企业销售总额的40%;现代医药物流、网上药店以及第三方医药物流等新型药品流通方式逐步发展,扁平化、少环节、可追踪、高效率的现代流通模式比重开始提高。
    社会作用不断增强。2010年,全省药品流通行业从业人员约12万人,占城乡商业服务业就业人数的5.1%;各类药店提供销售及服务约 39亿人次,较2005年增长33%,在方便群众购药、平抑药品价格等方面发挥了重要作用。药品流通骨干企业成为药品储备和应急配送主体,确保了“非典”、“禽流感”等重大疫情和自然灾害中的药品供应。药品流通行业对相关产业发展的带动性增强,在国民经济中的地位日益显现,为维护社会稳定和人民群众利益作出了积极贡献。
    药品流通行业存在的问题。由于医药体制、药品定价、采购和医保支付机制不完善,加上行业准入门槛较低、行业规划管理欠缺、市场竞争不充分、执法监督工作不到位等因素,导致药品流通行业存在以下问题:一是流通组织化现代化水平较低。药品批发企业多而散,行业集中度低,发展水平不高。现代医药物流发展相对滞后,管理水平、流通效率和物流成本与发达地区存在较大差距。二是行业发展布局不够合理。药品流通城乡发展不够平衡,发达地区和城市药品流通企业过度集中,农村等偏远地区药品配送网络未能全面有效覆盖,药品可及性有待提高。三是流通秩序有待规范。药品购销领域各类违规经营现象还比较突出。部分零售药店出售假劣、过期等不合格药品。部分中药材市场存在药材交易混乱、质量缺乏保障、市场管理缺位等问题。
    (二)形势分析。
    行业发展面临新形势。“十二五”时期(2011-2015年),是实现药品流通行业结构调整和转变发展方式的关键时期。也是实现深化医药卫生体制改革目标的关键时期。药品流通行业必须跟上这一形势发展的需要,大力发展现代物流和连锁经营,规范药品流通秩序,建立便民惠民的农村药品供应网络。加大兼并重组、加快结构调整步伐、转变发展方式,提高行业集中度,提高行业组织化、现代化水平,实现科学发展。
行业发展迎来新机遇。《全国药品流通行业发展规划纲要》指出,“十二五”时期,全球药品市场将维持快速扩张态势,市场规模预计将从2009年的7730亿美元,增加到2015年的1.2万亿美元以上,年均增长8%左右,全球药品流通行业集中度和流通效率将继续提高。在药品市场增长空间方面,我国将是潜力最大的市场。随着我国开始向中高收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构将发生重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅度增加,药品市场增长潜力巨大。全省医药卫生体制改革,要求建设覆盖城乡的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,必将在推动医药卫生事业发展的同时,带动药品市场规模的增加。同时东部地区产业、科技研发、管理创新、技术资金不断向西部地区转移。新一轮大开发为西部省份带来前所未有的发展机遇《关中—天水经济区发展规划》的实施,也将为药品流通行业带来新的机遇。
    行业发展面对新挑战。“十二五”时期,从外部环境看,药品流通行业改革发展与全省医药卫生体制改革相辅相成,与用药制度设计密切相关。改革与药品流通有关的体制机制,涉及行业管理体制的完善和重大利益格局调整,其进展状况存在一定程度的不确定性,统一市场的形成仍需克服地方保护等多种因素的影响。从内部看,我省药品流通行业普遍基础薄弱,总体发展组织化程度较低,批发企业多而散,管理水平、设备设施相对落后,人才匮乏,行业结构调整和实现转型发展仍有一定难度。

    二、指导思想与总体目标

    (一)指导思想。
    以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,进一步解放思想,坚持以人为本,认真贯彻落实省委、省政府的战略部署,以加强政府政策引导、发挥市场机制基础性作用、强化现代科学技术和新型管理方式应用为基本原则,以深化体制机制改革、加快转变发展方式、形成统一市场为主线,充分发挥药品流通行业在服务医疗卫生事业发展、维护人民群众健康权益和促进经济社会和谐发展等方面的作用,全面推进药品流通行业的健康发展。
    (二)总体要求。
    “十二五”时期,全省药品流通行业的发展适应经济社会发展的总体目标和人民群众不断增长的健康需求,通过政策引导、体制创新、整顿和规范市场秩序等,形成网络布局合理,组织化程度显著提升,流通效率不断提高,营销模式不断创新,骨干企业竞争力增强,市场秩序明显好转,城乡居民用药安全便利,以及满足公共卫生需要的药品流通体系。
    发展目标:“十二五”末全省药品批发企业销售额达到350亿元,零售企业销售额达到100亿元。在全省形成1-2家年销售额超过50亿元的在全国有较大影响的大型医药批发企业集团,2-3家年销售额过30 亿元的大型药品批发企业,10家年销售过亿元的区域性药品批发企业,销售额占全部药品批发企业的80%以上。1-2家年销售额超过15亿元的药品零售企业,5家年销售额超过5亿元的药品零售连锁企业。大中型药品批发企业年销售额占药品批发总额85%以上;连锁药店年销售额占全部药品零售总额的75%以上。药品批发企业数量得到有效控制,合理布局城市社区零售药店,建立和健全农村基层流通网络。支持铜川、安康等地的中药材流通基地建设。建设2—3个辐射全国和区域性的药品药材物流专业园区和配送中心,形成4—5个具有较强辐射带动作用的药品流通枢纽。

    三、主要任务

    (一)加强行业布局规划,健全准入退出制度。
制定行业布局规划。开展行业批发网点布局调研,研究制定全省药品流通企业及零售置布局规划。各地商务主管部门也要结合本地经济社会发展水平、医药卫生事业发展和体制改革进展、城乡建设规划、人口增长与密度和年龄结构变化、药品供应能力等实际,制订药品批发零售网点合理设置和布局的具体规划,保证药品供应。
    完善准入退出机制。制定行业准入标准,提高准入门槛,严格控制药品经营企业数量。加强行业管理和考核,建立退出制度,对违法违规和不遵守各项管理制度的企业要限期整改,严重的列入黑名单予以曝光。
   (二)调整行业结构,完善药品流通体系。
提高行业集中度。鼓励药品流通企业通过收购、合并、托管、控股和参股等多种方式兼并重组,做强做大,实现规模化、集约化和现代化经营。推动实力强、管理规范、信誉度高的药品流通企业跨区域,形成以全省性、区域性骨干企业为主体的遍及城乡的药品流通体系。整合现有药品流通资源,引导一般中小药品流通企业通过市场化途径并入大型药品流通企业。
    发展特色经营。鼓励支持老字号药店在保持传统优势的基础上创新发展,发挥品牌效应,拓展特色服务,增强核心竞争力。支持专业化和有特色的中小药品流通企业做精做专,满足多层次市场需求。引导中小药品流通企业采用联购分销、共同配送等方式,降低经营成本,提高组织化程度。
    完善药品流通网络。配合医药卫生体制改革和基本药物制度实施,积极参加药品招标采购,做好药品配送。健全药品供应保障体系,培育第三方物流企业发展集聚区,实施“放心药”服务体系建设工程,鼓励大中型骨干药品流通企业向居民社区和村镇延伸销售,进行连锁经营,健全配送网络,实现药品流通对基层的有效覆盖,提高农村和偏远地区药品供应的安全性、便利性。建立西药、中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系;鼓励市场中介组织开展药品销售渠道、消费结构和区域分布情况等信息服务,发挥政府信息和市场机制在完善流通网络中的引导作用。
    保障药品应急供应。在保障药品、器械应急储备的基础上,建立中药材重点储备制度,加强省级流通环节实物和资金的储备。根据各类突发事件的特点,制定突发事件应急管理办法和应急预案,建立相应的应急保障机制和快速反应机制。
    (三)发展现代医药物流,提高药品流通效率。
    以信息化带动现代医药物流发展。广泛推广使用先进信息技术,运用企业资源计划管理系统(ERP)、供应链管理等新型管理方法,优化业务流程,提高管理水平。发展基于信息化的新型电子支付和电子结算方式,降低交易成本。建立省级药品市场数据、电子监管等信息平台,引导产业发展,实现药品从生产、流通到使用全过程的信息共享和反馈追溯机制。
   用现代科技手段改造传统的医药物流方式。鼓励积极探索使用无线射频(RFID)、全球卫星定位(GPS)、无线通讯、温度传感等物联网技术,不断提高流通效率,降低流通成本。促进使用自动分拣、冷链物流等先进设备,加快传统仓储、配送设施改造升级。完善医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和生物制品等特殊药品物流技术保障措施,确保质量安全。
    推动医药物流服务专业化发展。鼓励药品流通企业的物流功能社会化,实施医药物流服务延伸示范工程,引导有实力的企业向医疗机构和生产企业延伸现代医药物流服务。在满足医药物流标准的前提下,有效利用邮政、仓储等社会物流资源,发展第三方医药物流。
    (四)创新药品营销方式、促进连锁经营发展。
    加快发展药品连锁经营。鼓励药品连锁企业采用统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一联网信息系统管理、统一品牌标识等方式,发展规范化连锁,树立品牌形象,拓展跨区域和全省性连锁网络,提高连锁度,实现规模效益。随着医药卫生体制改革深入和医、药分开的逐步实施,鼓励连锁药店积极承接医疗机构药房托管和其他专业服务。
    创新药品经营模式。鼓励批零一体化经营。鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营,满足群众自我药疗等多方面需求。提高服务质量和水平,支持连锁经营、物流配送与电子商务相结合,提高药品流通领域的电子商务应用水平。鼓励经营规范的零售连锁企业发展网上药店。
    (五)健全行业管理制度,规范药品流通秩序。
    制定完善与流通秩序有关的行业规范。研究制定药品批发企业营销人员、药品生产企业和代理企业医药代表   的资质管理办法和行为规范,实行持证上岗和公示制度,保证依法依规销售药品和推广新药。完善药品购销管理制度,依法索取税票,保证经合法渠道经营药品。逐步实施药品流通企业分类分级管理制度,根据不同类别和等级,采取不同的管理措施,激励企业在规范经营的基础上改善服务设施,提升管理和服务水平。
     整顿和规范行业秩序。配合有关部门严厉打击经营假劣药品、商业贿赂、倒买倒卖税票、挂靠经营、非法经营网上药店、发布虚假药品和保健品广告等违法违规行为;整顿规范中药材市场,加强有害物质残留和质量检验。充分发挥12312商务行政执法投诉举报热线的作用,完善投诉举报的受理、处理、移送和反馈机制。协调各方面力量,加强对药品流通行业的社会监督。提高经营者责任意识、引导企业诚信经营、规范经营、安全经营。
    (六)加强行业信用建设,推动企业诚信自律。
    推进全行业信用建设。加强全行业诚信和职业道德宣传教育,广泛开展“诚信经营示范创建”活动,树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位,能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营典型。建立违法违规企业信息披露制度,在“商务领域信用信息系统”中归集企业信用信息,建立信用档案。推动部门间监管信息的公开和共享,实行信用分类监管。
    建立行业自律机制。建立健全省药品流通行业协会等中介组织,加强行业协会的组织建设,支持协会等中介组织的发展,增强服务意识,提高为企业服务的能力。充分发挥协会在行业发展规划、政策制定、咨询、统计、行业培训、行业自律、国内外交流合作、维护企业合法权益等方面的作用。指导和鼓励行业协会制定和执行行规行约;维护正常价格秩序,防止垄断行为;探索建立对职业经理人、执业药师等人员从业行为信息的采集、记录、公开、共享等制度,对有违规失信行为的个人实行行业禁入;加强信用知识培训,帮助企业建立信用风险管理制度,开展行业信用评价,提高行业自律和信用水平。
    (七)统筹内外两个市场,形成开放竞争的市场格局。
    搭建多功能服务平台。加强与相关部门和行业协会沟通协作,建立药品交易、投融资合作、信息交流、政策发布等多层次、多功能平台,服务企业发展。发展医药会展经济,促进内外贸、中西药、产供销协调发展,加快省内外市场融合。
    提高利用外资的质量和水平。优化投资结构,吸引国外、省外药品流通企业按照有关政策扩大在省内投资,参与药品流通企业兼并重组,拓展分销业务;引导外资到我省特别是中小城市发展。保护投资者的合法权益。学习借鉴国内外先进管理经验和营销方式。
鼓励药品流通企业“走出去”。鼓励有条件的药品流通企业“走出去”,通过新建、收购、上市等多种方式,到省外开展业务,参与国内药品采购和营销网络建设,参与国内外竞争。
    (八)加强行业基础建设,提升行业服务能力。
建立行业标准体系。结合行业特点和市场需求,借鉴国际国内先进经验,建立药品流通业态分类分级、药品统一编码及现代流通设施与信息化、中药材商品等级、职业经理人与从业人员资质和岗位规范、企业经营服务、信用建设和社会责任等相关标准体系。
执行行业统计制度。商务部建立的全国药品流通行业统计制度与网上报送平台,各级商务部门、各直报企业要认真执行,对确定的行业统计资料要及时报送,积极了解行业运行和发展的全面信息,辅助政府决策,推进行业发展。
    加强企业内部管理。药品流通企业是药品流通过程中质量安全的第一责任人,要完善法人治理结构,建立现代企业制度;健全药品购销索证索票、出入库及运输安全管理责任制;加强税票管理,积极与税务管理机关联网;落实各项财务会计管理规范和员工“三险一金”等各项规定和政策,保障员工合法权益。
提升经营服务水平。药品批发企业要提升药品品种保障能力,建立对客户需求的快速反应机制,保证药品及时、安全、足额供应。零售企业要按规定配备执业药师或相关药学技术人员,提高药品质量管理和药学服务水平,零售药店应当提供24小时服务;建立以消费者为中心的服务理念,指导消费者正确、安全、有效、合理用药。对药品流通企业设备设施、营业场所环境、售后服务等经营服务内容,以及各类从业人员专业能力、岗位责任、仪容仪表等,进行规范。

    四、保障措施

    (一)加大政策支持力度。
充分利用“关天经济区”建设和“西部大开发”战略实施的有利时期,积极创造条件,争取国家和省上的政策支持。加强政策工作调研,研究制订鼓励性政策措施,积极争取财政、国资、土地、金融、专项等方面的扶持政策,扶优扶强,支持企业技术改造、科技创新,完善相关基础设施。在搞活流通,扩大消费的各项政策中,积极支持药品流通行业结构调整和药品供应保障体系建设。改善融资环境,鼓励企业利用产业基金、融资担保、信用保险、上市融资、应收账款和仓单质押等金融工具,多渠道筹集资金,加快改革发展步伐。
    (二)着力改善行业发展环境。
    积极推动以药补医体制改革,完善药品定价、采购和医保支付机制,破除地方保护、地区封锁。保障药品批发企业平等参与招标采购及配送业务,促进医疗机构依合同规定按期向流通企业支付货款。在公立医院改革和基本药物制度实施等医改措施中,积极探索实现医药分开的具体途径,在已实施基本药物制度、取消以药补医的基层医疗机构,探索医生负责门诊诊断,患者凭处方到零售药店购药的模式。加快赋予所有符合条件的药店处方药销售资格。支持零售连锁企业和其他具备条件的零售药店申请医保定点资格,扩大基本医疗保险定点药店覆盖范围,逐步提高社会零售药店在药品终端市场上的销售比重。
    (三)建立部门沟通协调机制。
    加强与省医改领导小组其他成员单位联系和工作对接,将药品流通行业管理纳入全省商贸流通工作体系,建立沟通协调和合作机制。密切跟踪医改各项政策实施对行业的影响,研究提出解决对策和措施。适应医改新形势,加强行业发展风险评估和政策调研,平抑市场风险。支持行业兼并、重组,提高行业集中度,合理安置企业人员再就业,保证平稳过渡。
    (四)加大人才队伍建设。
    积极组织开展药品流通人才培训,支持和鼓励药品流通职业培训和继续教育,形成层次多元、市场需要、企业欢迎的人才培养与职业教育体系;建立全省药品流通职业经理人和其他从业人员的资格认证制度;建立药品流通领域人才激励与约束机制。实施从业人员培训工程,开展从业人员继续教育培训。
    (五)认真组织实施。
    各地商务主管部门应根据本规划制订本地药品流通行业发展具体规划,确保本规划的实施。建立年度跟踪监督、中期评估和终期检查制度,加强对规划实施的监督检查,确保年度工作计划与规划协调一致。各项扶持政策的实施应符合规划确定的发展目标和重点领域。

             


 

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